SN/T 3801-2014 基于GHS标签的消费品风险评估方法
SN/T 3801-2014.Procedures of risk assessment for GHS labeling of consumer products.
1范围
SN/T 3801规定了基于《联合国化学品统一分类和标签制度》(GHS)标签的消费产品风险评估范围、原则、程序、内容和要求。
SN/T 3801适用于因使用消费产品而使消费者具有--定暴露量和暴露时间的、针对GHS标签的慢性,健康效应的风险评估。本标准的消费产品主要指清洁剂、除臭剂、蜡、油漆、粘合剂、蚊虫类杀虫剂,不包括物品中的化学物质、药品法规中涉及的物质(如药物、准药物、化妆品)和农用化学品法规中涉及的物质。
注1:此处,慢性健康效应指致癌性、生殖毒性"、或基于重复暴露的靶器官毒性,不包括急性毒性、皮肤腐蚀/刺激。
注2:本标准中的消费者指直接使用产品者,次级暴露者(暴露于消费产品直接使用者)不适用于本标准。
2风险评估原则
化学物质的风险指对暴露于该物质的处于环境中的人体健康或生物体造成不良影响的概率。风险的水平取决于化学物质的内在危害以及环境中人体或生物的“定量暴露”。
消费者的暴露风险通过比较效应数据(即使人长期重复暴露预计无效应时的估计量)和暴露数据(消费产品中所含化学物质的暴露估计量)而得到。
风险评估应遵守如下原则:对消费者可能的暴露和风险的估计,应给予保守的、保护性的假设,以最大限度减少低估暴露或风险的可能性;暴露评估或估计应基于数据和/或保守的假设,风险评估和将实验动物数据外推到人的方法,通过设置不确定系数,留出保守的安全余地。
3风险评估程序、内容和要求
3.1风险评估的程序
根据化学品慢性健康危害的风险评估来确定是否使用GHS危险标签的判定过程见图1。
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