SN/T 3450-2012 进口工业用转基因微生物安全管理规范

2021年09月02日 SN/T 3450
SN/T 3450-2012.The administration rules of the importation of genetically modified microorganisms for industrial uses. 1范围 SN/T 3450规定了进口工业用转基因微生物的安全管理要求。 SN/T 3450适用于工业用转基因微生物的进口评估与监管。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 SN/T 1193基因检验实验室技术要求 DNA分子重组研究指南[美国国立卫生研究院(Guidelines for Research Involving Recombinant DNA Molecules) ,NIH] 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1转基因微生物genetically modiffed microorganism;GMM 利用基因工程技术改变基因组构成的微生物, 3.2工业转基因微生物genetically modified microorganism for industrial uses 在固定和可控制的工艺流程内,用于产业化生产食品、食品添加剂、酶制剂等物质的转基因微生物。 4申请材料要求 4.1微生物背景资料 学名、俗名和其他名称 分类学地位 受体微生物菌株名称 用途 在国内外的应用情况 是否致病菌 是否产毒 长期安全应用的记录 4.2基因 操作特性 4.2.1引入或修饰性状和特性 详述转基因微生物中引人或修饰的性状和特性。

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