SN/T 4577-2016 化妆品皮肤刺激性检测重建人体表皮模型体外测试方法

SN/T 4577-2016.Skin irritation test for cosmetics- Reconstructed human epidermal model in vitro alternative method. 1范围 SN/T 4577规定了化妆品和化妆品原料对人体皮肤刺激性体外测试方法。 SN/T 4577适用于化妆品和化妆品原料的安全性检测。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 6682分 析实验室用水规格和试验方法 3术语、定义和缩略语 3.1 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1.1替代alternatives 改善试验设计和提高试验效率以减少动物的应激(优化替代),减少某一试验所需动物的数量(减少替代),以及完全停止某- -试验的动物使用(代替替代)，以及为实现上述目的进行的研究。 3.1.2替代试验alternatives testing 利用低等动物或利用离体器官、培养的细胞或细胞器、生物模拟系统以优化、减少或替代传统的动物试验,进行毒理学评价、功效性评价和其他生命科学研究。 3.1.3体外试验in vitro testing 用体外培养的细胞或组织进行的试验。 3.1.4重建人体表皮模型reconstructed human epidermal skin 采用人皮肤来源细胞利用组织工程学技术进行三维结构的重建,可获得与正常皮肤相似的结构和功能。体外重建表皮模型能更好地模拟人体实际接触外源性化学物的情况,可用于替代活体动物进行实验。