SN/T 3696-2013 进口再制造用途机电产品检验风险评估方法指南

SN/T 3696-2013.Risk assessment guideline for inspection of imported mechanical & electrical products to be remanufactured. 1范围 SN/T 3696规定了判定与进口再制造用途机电产品检验有关的危害、估计和评价相关风险、控制这些风险、对控制(措施)有效性进行监控的程序。本标准不规定可接受的风险水平。 SN/T 3696适用于进口再制造用途机电产品检验风险评估。 SN/T 3696的要求适用于进口再制造用途机电产品检验的所有阶段。 注:在起草本标准时假定,由具备适当资格并富有经验的人使用本指南。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文.件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 20000.4标准化工作指南 第4部分:标准中涉及安全的内容 GB/T 23694风险管理术语 SN/T 2447.2-2010 进出口机电产品检验通用要求第2部分:风险评价 ISO 14971医疗器械 风险 管理对医疗器械的应用 3术语和定义 GB/T 23694和ISO 14971界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了GB/T 23694的某些术语和定义。 3术语和定义 GB/T 23694和ISO 14971界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了GB/T 23694的某些术语和定义。 3.1风险risk 在进口再制造用途机电产品的检验活动中,影响产品安全、卫生、环保.反欺诈等事件发生的概率和其后果的组合。同时应综合考虑相关法律法规、社会关注度、经济可行性及环境等因素。 注1:改编自GB/T 23694-2009,定义3.1.1。 注2:本定义所指定的事件与后果并非一对应。