SN/T 3951-2014 HIV抗体质控血清的制备和使用规程

SN/T 3951-2014.Codes of making and using for quality control serum of HIV antibody. 1范围 SN/T 3951规定了HIV抗体质控血清的制备、使用和保存方法。 SN/T 3951适用于出人境检验检疫机构对HIV抗体质控血清的制备和使用。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 19489实验室生物安 全通用要求 JJG 1006一级标准物质 消毒技术规范(原中华人民共和国卫生部) 全国艾滋病检测技术规范(中国疾病预防控制中心) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1质控血清quality control serum 用于质量控制目的的标本。 3.2均匀性homogeneity 与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。通过测量取自不同包装单元(如:瓶、包等)或取自同一包装单元的、特定大小的样品，测量结果落在规定不确定度范围内，则可认为标准物质对指定的特性量是均匀的。 3.3瓶间均匀性between-bottle homogeneity 标准物质的特性在瓶与瓶之间的变异。 注:术语“瓶间均匀性”适用于其他类型的包装(例如小瓶)和其他物理形状及试片。 3.4稳定性stability 在特定的时间范围和贮存条件下,标准物质的特性量值保持在规定范围内的能力。