YY 0314-1999 一次性使用静脉血样采集容器

YY 0314-1999.Single-use containers for venous blood specimen collection. 为容器内容物提供适当混合而多出的容量部分.按附录A和附录B所规定的最小自由空间试验来测定。 3.10 满刻线fill line 标于管子上或其标签上,指示容器公称容量的标记线。 3.11 抽吸体积draw volume真空容器的公称容量。 3.12失效日期expiry date 在此日期后,制造商不能保证容器符合本标准的要求。 3.13封闭扭矩closing torque 制造商规定的,用扭力扳手将塞子固定以使容器密封所需的扭力。 3.14目力检验 visua! inspection 观察者以正常或矫正视力,在平均照度为300lx~750lx,且无放大条件下的检验。 4材料 4.1管子应由足够透明的材料制成,以目力检验时能够清晰观察内容物。用于装凝血研究样本的玻璃管内表面,建议不应有接触活性(见[1])。 4.2如果容器专门用于测定某些物质,容器内部受这些物质污染的最大限量以及其所用分析方法应由.制造商在相应的文件.标签或包装上注明(另见10.4条)。对于测定特定金属或其他特定物质,塞子材料的成分应不能干扰测定,从而影响测定结果。 注2:对于用高灵敏(如用荧光测定法)或不常用的粥定方法,其干扰限度也许尚未取得一致意见,这种情况下建议用户与制遣商协商. 4.3装有微生物助长附加剂(如柠檬酸钠或柠株酸磷酸盐葡萄糖腺嘌呤溶液)的容器,须经过一有效的过程.以除去附加剂和容器内表而的微生物污染. 注3;该过程的认可应由制遭商负费,本标准不规定其任可过程。 4.4以目力检验,容器应无外来杂质。 5容量 5.1当按附录A和附录B规定的方法进行试验时,加入或从滴定管抽出水的体积应在公称容量的士10%以内。 5.2对装有附加剂的容器,当按附录A和附录B规定的方法进行试验时,应留有足够的能用机械的或手工的方法使其充分混合的自由空间。其修正后的最小自由空间应符合表1规定。混合容器内容物的可用自由空间应由塞子底部和液体弯月面来限定.