YY 0118-2016 关节置换植入物髋关节假体

YY 0118-2016.Joint replacement implants-Hip joint prostheses. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件. GB/T 10610产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表 面结构的规则和方法 GB/T 14233.1医用输液 、输血.注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法 GB/T 14233.2医用输液 、输血、注射器具检验方法第2 部分:生物试验方法 GB/T 16886.7医疗 器械生物学评价第 7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB 18278医疗保健产品灭菌确认和常 规控制要求工业湿热灭 菌 GB 18279医疗 器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18280医疗保健产品灭菌确认和常 规控制要求辐射灭 菌 GB/T 19701.1超高分 子量聚乙烯第1 部分:粉料 GB/T 19701.2超高分 子量聚乙烯第2 部分:模塑料 GB 23101.2外科植入物羟基磷灰石 第2 部分:羟基磷灰石涂层 YY 0117.1外科植人物骨关节假体锻 、铸件Ti6AI4V 钛合金锻件 YY 0117.2外科植人物骨关节假体锻、铸件ZTi6AI4V 钛合金铸件 YY 0117.3外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 YY/T 0343外科金 属植入物液体渗透检验 YY/T 0772.3外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分:加速老化方法 YY/T 0772.4外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分:氧化指数测试方法 YY/T 0772.5外科植入物超高分 子量聚乙烯第5 部分:形态评价方法 YY/T 0809.1外科植人物部分和全髋关节假体 第1部分:分类与尺寸标注(YY/T 0809.1- 2010，ISO 7206-1:2008 ,IDT) YY/T 0809.2外科植入物部分和全髋关节假体 第2 部分:金属、陶瓷及塑料材料关节面(YY/T 0809.2- -2010,ISO 7206-2 :1996,IDT) YY/T0811外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求 YY/T 0920无源外科植人物 关节置换植入物 髋关节 置换植入物的专用要求(YY/T 0920- -2014,ISO 21535;2007 ,IDT) ISO 4287产品几何技术规范(GPS)表面结构:轮廓法术语、定义及表面结构参数(Geometrical product specification(GPS) Surface texture: Profile method- -Terms, definitions and surface texture parameters) ISO 6474-1外科植入物陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝基陶瓷材料(Implants for surgery-