YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械

YY 0489-2004.Sterile drainage catheters and accessory devices for single use. YY 0489规定了无菌.-次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管.伤口引流系统和有关组件的要求. . YY 0489不适用于: a)外径小于 2 mm的导管; b)呼吸道用吸引导管(见 YY 0339); c) 气管插管(见YY 0337)。. 注:尿道导管见YY 0325. 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 15812. 1-”非血管内导管第1 部分:-般性能试验方法(EN 1618:1997,IDT) YY/T 0313- 1998 医用高子制品包装.标志、运输和贮存 YY 0334硅橡 胶外科植入物通用要求 3术语和定义 下列术语与定义适用于本标准。 3.1引流导管drainage catheter用于短期或长期经皮或手术插人采液部位或手术创面处的导管. 3.2采集装置ollection device袋、单向阀橡皮球.瓶或其他容器,作为引流系统的一部分并直接或通过连接管路与引流导管连接以收集液体。 3.3引流系统drainage system引流导管和采集器械和适用的其他附件，如吸引源,连接管.连接器和套管针. 注:引流系统的供应可以是以备用状态,也可以由用户根据需要组装在一起。引流可以靠重力或外部能源产生的负压来实现,可以由用户操作,也可以由预真空的采集装置完成。 3.4连接管路connecting tube设计成將引流系统各部分连接为一体的管路。