YY 0633-2008 眼科仪器间接检眼镜

YY 0633-2008.Ophthalmic instruments-Indirect ophthalmoscopes. YY 0633规定了手持框架镜式和头戴式间接检眼镜的基本要求和试验方法。 YY 0633不适用于间接检眼镜用的聚光镜和它的附件。 YY 0633不适用于台面固定的仪器如Gullstrand检眼镜及此类派生仪器,也不适用于图像捕捉和/或处理的检眼镜，如采用激光扫描技术的检眼镜等。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 5702- -2003 光源显色性评价方法 GB 9706. 1- 1995医用电气设备第一 .部分:安全通用要求(idt IEC 601-1:1988) GB/T 16886.1--2001医疗器 械生物学评价第 1部分:评价与试验(idt ISO 10993-1:1997) GB/T 16886.5- -2003 医疗 器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验(idt ISO 10993-5;1999) GB/T 16886. 10- -2005 医疗 器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(idt ISO 10993-10:2002) GB/T 14710- -1993医用电气设备环境要求及试验方法 ISO 15004:1997眼科设备基本要求 和试验方法 CIE 13.3- -1995光源 显色性的测定方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1间接检眼镜indirect ophthalmoscope为检查眼睛特别是眼内介质和眼底而借由一个聚光镜(手持式或整体式)来产生一个可被目视观察的中间实像的光学仪器。 3.2单目间接检眼镜monocular indirect ophthalmoscope为使被聚光恰当地直接进入病人眼睛，仪器提供--个照明系统并利用一个聚光镜(手持式或整体式)单目观察的检眼镜。 注:为使聚光镜产生的目视中间实像能更好聚焦,这种仪器可以包括矫正镜或目镜。 3.3双目间接检眼镜binocular indirect ophthalmoscope为使被聚光恰当地直接进入病人眼睛,仪器提供--个照明系统并利用一个聚光镜(手持式或整体式)双目观察的检眼镜。