YY 0624-2008 牙科学正畸产品正畸弹性体附件

YY 0624-2008.Dentistry- Orthodontic products-Orthodontic elastomeric auxiliaries. 4.2.2残余拉伸力 按照6.4的方法检测,所施拉伸力应不小于生产厂规定的初始变形拉伸力值的50%。 4.2.3断裂延伸率 按照6.5进行试验，断裂时的延伸率应至少比施加初始变形拉伸力所得的初始延伸率大50%。 4.3 外观 产品的表面,用肉眼观察应光滑均匀。 4.4生物相容性 见YY/T 0268. 5取样 抽取同批次足够数量单个产品中的样品用于试验。一个正畸弹力线和正畸弹性管的试样长度为20 mm,一个正畸弹性橡皮链的试样长度为5个弹性圈。产品的试验应在有效期内进行。 6试验方法 6.1试验条件 测量应在温度(23士2) C、相对湿度(50士10) %的条件下进行。 6.2 尺寸 采用卡尺.千分尺或其他具备足够精度的量具进行测量。随机取十个样品,测量每个样品的全部尺寸,应符合4.1的要求。 6.3初始变形拉伸力 试样固定在直径小于或等于1. 0 mm的拉伸试验机芯轴上。测定正畸弹性牵引圈、正畸弹性橡皮链、正畸结扎圈和正畸分牙圈时，芯轴的直径在试验方向上应不超过样本内径的二分之一。以100mm/min的速度拉伸样品，记录当样品的变形率为200%时的力值,将此力值定义为初始变形拉伸力。检测10个样品,应符合4.2.1的要求。弹性牵引圈.弹性橡皮链、结扎圈和分牙圈的变形率(O)按式(1)计算,弹力线和弹性管的变形率(Oz )按式(2)计算。