YY 0636. 3-2008/ISO 10079-3: 1999 医用吸引设备第 3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备

2021年10月10日 YY 0636. 3
YY 0636. 3-2008/ISO 10079-3: 1999.Medical suction equipment-Part 3 :Suction equipment powered from a vacuum or pressure source. 5.1.2仅用于野外且打算在收集容器满仍继续运行的吸引设备,其收集容器的容量不应低于200mL;仅用于野外的其他吸引设备,收集容器的可用容量不应低于300mL;对于所有其他吸引设备,包括用于运输中的吸引设备,收集容器的可用容量不应低于500mL. 注:吸引设备的野外应用是指医疗保健机构以外,包括在事故场地或其他紧急场所的应用。在这些情况下使用吸引设备,可能要将设备置于水(包括雨水)、灰尘中,不平坦的支承面上,机槭冲击和极端的温度下。吸引设备的运输中应用是指医疗保健机构以外,包括救护车.汽车或飞机等运输中的应用。在这些情况下使用吸引设备,可能要将设备置于不平坦的支承面上、灰尘中,机械冲击下或超出通常在医疗保健机构中的温度范围。 5.1.3对于非野外使用的吸引设备,应使用制造商推荐的-一个或多个一次性的或可重复适用型的收集容器。收集容器应充分透明,以便在正常使用时清晰显示容器内收集物的液位。收集容器应标明其可用容量,以毫升为单位。对于容量为500mL或500mL以上的收集容器,应用刻度大致标明收集物的容量。刻度间距不应小于50 mL,也不应大于250 mL. 5.1.4按照第 A.2章试验,收集容器不应发生内爆、开裂或永久变形,试验后的吸引设备应符合6. 1、6.3和8.1~8.7的相关要求。 5.1.5吸引管道和中间管道的接头,应设计得易于装配正确,或者当所有部分成对连接好后,有标志表明装配是否正确。通过检查验证是否符合要求。 注:错误的连接常常导致液体溢出而进入负压泵并且/或者失去吸力。. 5.2 吸引管道 5.2.1随机提供的吸引管道按照第A.3章试验,在整个长度范围内其吸扁度应小于0.5. 5.2.2吸引管道内径应由制造商推荐,但不应小于6mm。 注:收集容器和终端件之间的管道,其长度和直径会大大影响吸引设备的性能● 5.3终端件 吸引导管如果由制造商提供或推荐,应符合YY 0339- 2002 的要求。 6操作要求 6.1溢流保护装置 6.1.1吸引设备应装有滥流保护装置以防止液体进人中间管道。溢流保护装置工作时吸引应停止。按照第A.4章试验,流经溢流保护装置的流体不应超过5mL。 注1:应提供保护设施以防止泡沫流人负压源。 注2:滥流保护装置可以作为吸引设备的组成部分。 6.1.2如果溢流保护装置与收集容器制成--体,按照第A.4章试验,当容器内收集物容量达到标定容量至少90%时,溢流保护装置才开始启动。 6.2 液体泼洒 按照第A.5章试验,吸引设备应符合8. 1~8.7的相关要求。

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