YY/T 0490-2004/ISO/TS 16628:2003 气管支气管插管推荐的规格标识和标签

YY/T 0490-2004/ISO/TS 16628:2003.Tracheobronchial tubes-Recommendations for size designation and labelling. YY/T 0490提供了气管支气管插管的规格标识和标签的推荐性要求。包括支气管套囊及其指示球囊的色标的要求。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 2. 1气管支气管插管tracheobronchial tube设计成通过喉部插人气管和-个主支气管的双腔插管,以能分别向右肺或左肺通气。 3通用要求 3.1支气管 段的规格标识 插管的支气管段的规格宜以支气管套囊中点处测量的外圆周长标识,以毫米士0.5 mm表示。按附录A测定。 3.2公称最大支 气管镜直径 公称最大支气管镜直径(表示通过插管的支气管段和气管段的管腔的支气管镜的最大规格)宜按附录B测定。 3.3 色标 支气管套囊及其附属指示球囊宜全部为蓝色。 3.4 段的区分 从机器端观察时,宜能清晰地区别出气管段和支气管段。 4标志 4.1 符号的使用 4.1.1ISO700[或YY0466121中所给的相应符号可以用以满足4.2所推荐的要求。 4.1.2气管支气管插管、标志,包装和插页的标志和制造商所提供的信息宜符合YY046612]。 4.2 气管支气管插管 4.2.1气管支气管插管 标志宜包括以下: a)制造商或供应商的名称和(或)商标: b)制造商标称的规格; c) 支气管段的周长,按3.1井前缀“Br”; d) 对一次性使用的气管支气管插管，“- -次性使用”或等效字样; e)在气管段的近端以20mm为间隔、距支气管前端的长度标记; f)相应的“ 右(right)”或“左(left)”字样。