YY/T 0473-2004 外科植入物聚交酯共聚物和共混物体外降解试验

YY/T 0473-2004.Implants for surgery- -Copolymers and blends based on polylactide-In vitro degradation testing. YY/T 0473适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。 YY/T 0473描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。 YY/T 0473中所规定的试验方法,用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯儿内酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。 YY/T 0473的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 1039塑料 力学性能试验方法总则. GB/T 1041塑料压缩性能试验方法(GB/T 1041- 1992,ISO 604:1973,IDT) GB/T1450.1玻璃纤维增强塑料层间剪切强度试验方法 GB/T 1632聚 合物稀溶液粘数和特性粘数的测定(GB/T 1632- -1993,eqv ISO 1628-1:1984) GB/T 1843塑料 悬壁梁冲击试验方法(GB/T 1843- -1996 ,eqv ISO 180: 1993) GB/T 3916纺织品卷装纱单根纱线 断裂强力和断裂伸长率的测定(GB/T 3916- 1997 ,eqvISO 2062 :1993) GB/T 6682分 析实验室用水规格和试验方法(GB/T 6682- 1992 ,neq ISO 3696 : 1987) GB/T 9341塑料 弯曲性能试验方法(GB/T 9341- 2000,ISO 178:1993,IDT) GB/T 13022塑料薄膜拉伸性能试验方法(GB/T 13022- - 1991 ,neq ISO 1184:1983) GB/T 14337合成纤维断裂强力及断裂伸长试验方法 YY 0474外科植 人物用聚L丙交酯树脂及制品体外降解试验(YY 0474- -2004, ISO 13781:1997 , MOD) YY0167--1998非吸收性外科缝线 ISO 527-1:1993塑料- 拉伸性能的测定一- 第1部分:一般原则 ISO 527-2:1993塑料一拉伸性能的测定一- 第 2部分:模压和挤压塑料试验条件 ISO 537:1989扭转试验 ISO 1805:1973塑料渔网一网线断裂强力和打结断裂强力的测定 ISO 5081:1977纺织品-纺织纤维一断裂强度和伸长的测定 ISO14130:1997纤维增强塑料复合材料一-用短试片法测定表层间剪切强度 3术语和定义