YY/T 0471.5-2004 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性
YY/T 0471.5-2004.Test methods for primary wound dressing-Part 5 :Bacterial barrier properties.
3.1.3.5以无菌操作将一个无菌 敷料样品(表面积至少5 cmX5 cm)放到RODAC板上,使其覆盖“x”状的细菌培养物。
3.1.3.6在敷料上面放置注满新鲜血琼脂培养基、未接种菌的RODAC板.再在该RODAC板上加放一个100g砝码,以对材料形成持续压力.
3.1.3.7将整个培养板置20C~25C培养24 h.
3.1.3.8取下上层的血琼脂RODAC板,加盖并置20C~25C下继续培养24h.
3.1.3.9检查该培养板技样品覆盖表面上是否有粘质沙雷荫生长。
注，粘质沙霜荫在琼脂上呈现出红色菌落。
3. 1.3. 10 再对两个样品重复该步骤。
3.1.4结果计算
如果三个.上层KUDAC板中有一个有粘质沙雷菌生长,则样品未通过试验。
3.1.5试验 报告
报告至少应包括以下信息:
a)敷料种类 ,包括批号;
b)试验力 法的任何偏离;
c) 试验结果;
d) 试验日期;
e)试验人员的识别.
3.2半潮湿条件下的阻菌性
3.2.1 意义和应用
YY/T 0471.5用于评价创面敷料在半潮湿条件下阻止细菌透过的性能。
3.2.2仪器 .
3.2.2. 1无菌 培养皿。
3.2.2.2吸移管:每次能给出剂量精度为(0.2士0.01)mL。
3.2.2.3营养 肉汤。
3.2.2.4背养琼脂培养基.
3.2.2.5粘质沙雷菌 8100培养物。
3.2.3步骤
3.2.3.1用20C~25C的营养肉汤培养枯质沙雷菌24 h,获得菌含量约10*个/mL。.
3.2.3.2以无菌操作将一个无菌敷料样品(表而积至少5cmX5cm)移至装有无菌营养琼脂培养基的培养皿上。
3.2.3.3用无菌吸移管向敷料上滴5滴(各角部和中央各-滴)培养菌液。
3.2.3.4置20C~25C下培养24 h。
3.2.3.5培养结束后 ,用无菌吸移管从敷料上将培养图液吸除,用无菌镊子将敷料从琼脂表面上取下。
3.2.3.6将培养皿咒 20C~25C下培养24 h。
3.2.3.7检在培养皿，观髌样晶段盖的表面积内是否有粘质沙雷菌生长。
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