YY/T 0471. 1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性

YY/T 0471. 1-2004.Test methods for primary wound dressing一Part 1:Aspects of absorbency. YY/T0471本部分描述了评价接触性创面敷料液体吸收性方面的推荐性试验方法。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本部分。 2.1藻酸盐敷料alginate dressing含藻酸无机盐(与生理液体相互作用形成一种凝胶)的敷料。 2.2无定形水凝胶amorphous hydrogel含亲水性聚合物和水的半固体凝胶。 2.3创面敷料的液体亲和力fluid affinity of a wound dressing从模拟创面吸收液体或向榄拟创面交付液体的能力。 2.4液体吸透量fluid handling capacity敷料吸收的液体及通过敷料蒸发(排出)的液体的总和。 2.5无膨胀吸收量free swell absorptive capacity在过量的试验陂中且在无任何外力条件下的吸收总量。 2.6接触性创面敷料primary wound dressing 直接接触创面的任何形状.形态或规格的材料或组合材料。 注:接触性创面敷料作为创面的机械屏障,用于分泌物的吸收或引流,以控制创面的微生物环境,能直接或聞接使创面愈合。以代谢药理或免疫作用为主的器械不包括在内。 3吸水性试验方 法 3.1试验条件 . 若无特殊规定,试验样品的状态调节和试验应在(21士2)C、相对混度(RH)为(60士15)%的条件下进行。 3.2无膨胀吸收盘 3.2.1意义和应用 本试验是用于评价敷料(主要用于渗出液为中量至大量的创面)的性能,其中总吸收力为重要特性。该试验只适用于静态物理接触并在试验条件下30min内达到其最大吸收量的敷料。 注:例如,该试验适用于大多数型式的片状或绳状(填料)藻酸盐敷料。在对藻酸盐敷料试验时,由于试验液与样品. 会发生相互作用,试验液与样品质量之比是一项重要参数。