YY/T 0174-1994 手术刀片

YY/T 0174-1994. 1主题内容 与适用范围 YY/T 0174-1994 手术刀片规定了手术刀片的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装.运输贮存等要求。 YY/T 0174-1994 手术刀片适用于手术刀片(以下简称刀片),该产品安装于手术刀柄上,作切割软组织用。 2引用标准 GB 191包装储运图示标志 GB 1299合金工具钢技术条件 GB 2828连批检查计数抽 样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB 3280不锈 钢冷轧钢板 GB4340金属维氏硬度试验方法 GB 8662手术刀片和手术刀柄配合尺寸 ZBC30001手术器械标志 YY 0167医用丝线 . YY/T 0175手术刀柄 3产品分类 刀片的型式、规格、基本尺寸和极限偏差应符合图1及表1的规定。 4技术要求 4.1刀片应以Cr03合金工具钢或GB1299中规定的Cr06材料以及GB1220中规定的不锈钢材料制成,或采用适合手术刀片的材料制造。 4.2刀片应经热处理,其硬度不锈钢材料不低于650HV10,其余材料应不低于750HV10. 4.3 刀片刃口应铮利。当切割一号缝合线时,其切割力应不大于0. 80N。 4.4刀片刃口应无缺口、白口、卷口、裂纹等现象。 4.5切削刃 两侧阔度应相仿,表面应无焦班。 4.6 刀片与手术刀柄配合时,插卸应轻松。 4.7刀片的表面粗糙度R值应不大于0. 4μm,切削刃面的表面粗糙度R.值应不大于0. 8um. 4.8刀片应平整,不应有锈迹、裂痕、锋棱、毛刺和明显麻点。 4.9刀片应有良好的弹性,经表2试验后应无明显变形. 5试验方法 RGB: (254.254.254) 5.1外观 5.1.1以目力观察 ,应符合4. 4、4.5、4. 8条的规定。 5.1.2表面粗糙度按样块比较法或电测法进行测量,应符合4.7条的规定,仲裁时用电测法。 5.2尺寸 以通用或专用址具测量刀片厚度。 5.3性能 5.3.1锋利度试验:按附录A(补充件)的规定,在每片刀片刃部的前、中、后各点进行测试,取其三点算术平均值,其切割力应符合4. 3条的规定。 5.3.2配合性试验: 用通用或专用量具测量,应符合4.10条的规定。 b. 用符合YY/T 0175规定的手术刀柄进行插卸,应符合4.6条的规定. 5.3.3弹性试验:按图2示意的专用检测工具进行测试,应符合4. 9条的规定.