YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水

YY 0572-2005.Water for haemodialysis and related therapies. YY 0572规定了血液透析和血液透析滤过中制备浓缩透析液和透析液所用水的最低要求。 YY 0572不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合最后制成供治疗用的透析液。负责操作的只能是专业透析人员。. 2术语和定 义 下列术语和定义适用于本标准。 2.1 透析液dialyzing fluid,dialysis fluid, dialysate血液透析或血液透析滤过时,拟与血液交换溶质的液体。 注:这不包括血液透析滤过中所用预包装的母液。 2.2 原水feed water供给水处理系统的水。 2.3 处理水product water完全通过了水处理系统处理、进人血液透析设备的水。 3验证和监测处理水 为了设计出一种合适的水处理系统,以便符合进行体外循环治疗病人的需要,应测定原水的水质及其变化。应定期监测源水的水质,并保证持续进行恰当的水处理。按下面规定,处理水的水质应在安装水处理装置时验证,应定期监测处理水的水质。生产者应在原水和处理水的监测方式和频度两方面向用户提供说明书,并对方法选择、监测频度及偏离要求的纠正措施进行指导。 4要求 4.1 微生物学要求 4.1.1处理水所含细菌总数,应不得超过100CFU/mL. 4.1.2在水处理装置的输出端的细菌内毒素,应不得超过IEU/mL;在血液透析装置入口的输送点上的细菌内毒素,应不得超过5EU/mL。 4.2化学污染物