YY 0323-2000 红外治疗设备安全专用要求

YY 0323-2000.Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment. 1适用范围和目的 除下列内容外,《通用要求》的该载适用。 补充: YY 0323规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。 YY 0323不适用于红外热辐射类理疗设备。 2术语和定义 除下列内容外,《通用要求》的该章适用。 2.1.5应用部分applied part 增加:照射枪的可触及部分。 补充定义: 2.1. 101红外治疗设备 infrared therapy equipment 探头有效光谱波长范围在0.8pm~3.0pm波段的以集中照射方式对患者进行治疗的设备。 2.1.102照射枪light up gun 用于输出或控制红外辐射的部件。 3通用要求 《通用要求》的该章适用。 4试验的通用 要求 《通用婴求》的该章适用。 5分类 除下列内容外,《通用要求》的该章适用。 5.2修正: 删去CF型设备。 5.6修正: 除间歇加载连续工作外,其余全部删除. 6识别 标记和文件 除下列内容外,《通用要求)的该章适用。 6.1设备外 部标志 p)输出 替代: 辐射输出以W为单位(可以用温度间接表示)。红外波长以pm为单位。 6.3控制器件和仪表的标志 增加:手柄上必须有能清楚地识别“通”和“断”的输出控制开关。 6.8 随机文件 6.8.2 使用说明书 增加项: aa)使用说明书必须包括: 1)设备不得直接对眼部进行照射。 2)具体照射时,放置照射枪的具体步骤,避免照射非治疗部位。 3)告诉放置照射枪时●应关闭输出控制开关。 4)建议必要时,要向操作者提供防护镜。 5)必须详细说明禁忌症的内容。 6.8.3技术说明书 增加: 技术说明书必须指明光源的更换方法。 7输入功率 《通用要求》的该章适用。 第二篇环境条件 《通用要求)第10章适用。 第三篇对电击危险的防护. 除下述内容外,《通用要求》的该篇适用。 13 概述 《通用要求》的该章适用。 14 有关分类的要求