YY 0304-1998 等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体

YY 0304-1998.Plasma sprayed hydroxyapatite coated titanium dental implant. 1范围 YY 0304规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体的技术要求、试验方法、产品分类、抽样、标志、标签、包装运输及贮存等要求。 YY 0304适用于牙缺失后领骨内植人的等离子喷除的羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体。 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时.所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性. GB 191-90包装 储运图示标志 GB2828--87逻批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB2829--87周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) GB 3620.1-94仗及钛 合金牌号和化学成分 GB3620.2-94钛及钛合金加工产品化学成分及成分允许偏差 GB 4698- - 1996钛和钛合金化学分析方法 GB 9723-88化学 试剂火焰原子吸 收光谱法通则 GB10724-89化学试剂无火焰(石垦炉)原子吸收光谱法通则 CB 11749- -89牙 科复合树脂充填材料 YY/T 0127.1-93口 腔材料生物试验方法溶 血试验 YY/T 0127.2- -93口腔材料生物试验方法 静 脉注射急性全身毒性试验 YY/T 0244-1996口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验 经口途径 YY/T0279-1995口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验 YY 0268-1995口 腔材料生物学评价第 1单元,口腔材料生物性能评价导则中华人民共和国药典(1995年版) 3定义 YY 0304采用下列定义。 3.1牙 种植体dental implants. 一类植人牙床组织内,用以支持义齿或固定松动牙的中间修复体。它可以根据儒娶做成圆柱状、叶片状和螺旋状等多种形态,植人粘膜内、骨内、骨膜下、根管内等牙床中不同的部位。牙种栓体可以由金属、陶瓷、聚合物或天然物质等不同材料所构成或由前述材料复合而成。