YY 0303 一1998 医用羟基磷灰石粉料

YY 0303 一1998.Hydroxyapatite powder for medical applications. 1范围 YY 0303规定了制备生物医学材料及其制品的羟基磷灰石粉料的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。 YY 0303适用于制备生物医学材料及其制品的羟基磷灰石粉料,也适用于作为高纯试剂的羟基磷灰石粉料. 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 1480- -1995 金属粉末粒度组成的测定 干筛分 法 GB/T 1871.1-1995磷矿 石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定磷钼酸喹啉 重乩法和容盐法 GB/T 1871.4-1995磷矿石 和磷精矿中氧化钙含量的测定容悬法 GB2828--87逐批检在计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB 2829- -87間期检查计数抽样 程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) GB9723--88化学试剂火焰原子吸收光谱法通则 GB 10724--89化学试剂无火 焰(石凰炉)原子吸收光谱法通则中华人民共和国药典(1995年版) JB/T 001-1995红外光谱 分析力法通则 3定义、符号 YY 0303采用下列定义。羟基磷灰石hydroxyapatite具有经验化学式Can(PO)e(OH)2的化学物质,缩写为HA.羟基磷灰石粉料缩写为HAP. 4要求 4.1分类 产品可按粒度分类，以羟基磷灰石粉料缩写HAP加数字表示。数字代表粉料粒度的量值(以微米为单位) .此值应符合GB 1480-1995中筛孔的名义尺寸值(补充尺寸R40/3).对于有粒度上、下限值要求的产品,其数字按序表示粒度范围的上限值(最大粒度)和下限值(最小粒度),如HAP 125-63代表粒度大于63 μm,小于125 um的HA粉料。对于仅有粒度上:限值要求的产品,其数字表示粒度的上限值(最大粒度),如HAP125代表粒度不大于125 pm的混合HIA粉料。