YY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备

YY/T 0752-2016.Electrical surgical equipment for osseous tissue. YY/T 0752规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、产品分类、技术要求.试验方法。 YY/T 0752适用于网电源供电的电动骨组织手术设备(以下简称设备)。 YY/T 0752不适用于内部电源供电的骨组织手术设备。 YY/T 0752不适用于牙科的同类设备。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 9706.1- -2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT) GB/T 14710--2009医 用电器环境要求及试验方法 YY/T 0149- -2006 不锈钢 医用器槭耐腐蚀性能试验方法(ISO 13402 :1995 ,MOD) YY 0505- -2012 医用电气设备 第1~2 部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验(IEC 60601-1-2 :2004 ,IDT) YY 1057- -2016医 用脚踏开关通用技术条件 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 电动骨组织手术设备electric surgical equipment for osscous tissue由网电源供电,提供手术刀具所需机械动力实施骨组织手术的医疗器械。 3.2 主机(控制器) main frame电动骨组织手术设备中为手机提供机械动能和(或)电能,并对其输出实施实时监控的装置. 3.3 软轴flexible cable主机与手机之间实现机械动能传递的部件. 3.4 电缆cable主机与手机之间实现电气连接的部件。