YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪

YY/T 1306-2016.Steam therapy apparatus. 1范围 YY/T 1306规定了熏蒸治疗仪的术语和定义.分类及组成.要求.试验方法。 YY/T 1306适用于熏蒸治疗仪(不含药)，以下简称“治疗仪"。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件. GB 9706.1- 2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988 , IDT) GB 9706.15- -2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求(IEC 60601-1-1 : 2000,IDT) GB/T 14710- -2009医 用电器环境要求及试验方法 GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011 , ISO 10993-1 :2009 , IDT) YY/T 0466.1-2009医疗 器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符合第1部分:通用要求 YY 0505- -2012 医用电气设备第 1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求 和试验(IEC 60601-1-2 :2004 ,IDT) 3术语和定义 GB 9706.1- 2007 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 熏蒸治疗仪steam therapy apparatus通过对药液(或药物加水)进行加热,产生药蒸汽熏蒸患处，以达到治疗目的带有温度控制的医用电气设备。 3.2 封闭式熏蒸治疗仪closed steam therapy apparatus预期熏燕的患处处于封闭药蒸汽环境中的治疗仪。 3.3 开放式熏蒸治疗仪open steam therapy apparatus预期熏蒸的患处处于开放药蒸汽环境中的治疗仪。