YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机

YY/T 1665-2019.Vibratory and pat sputum excretion machine. 1范園 YY/T 1665规定了振动叩击排痰机(以下简称设备)的分类及组成.要求和试验方法。 YY/T 1665适用于电机驱动传动软轴通过动力头内的偏心装置产生振动,叩击患者局部胸腔,协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备(如有雾化功能).本标准中规定的内容仅适用于设备的振动叩击原理的排痰功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准。也应符合其他相关标准的要求。 YY/T 1665不适用于气动脉冲振荡排痰机。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件.仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 9706.1医用电气设备 第1 部分:安全通用要求 GB/T 14710医 用电器环境要求及试验方法 GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第1部分;风险管理过程中的评价与试验 YY 0505医用电气设备 第1-2部分;安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求 和试验 3术语和定义 GB 9706.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 振动叩击排痰机vibratory and pat sputumn excreton machinet电机驱动传动软轴通过动力头内的偏心装置产生振动,叩击患者局部胸腔.协助排出呼吸道分泌物的设备。 3.2 传动软轴trasmission soft shaft连接电机和偏心装置并将电机产生的动能传递到偏心装置的软轴。 3.3 叩击头pats unit连楼于设备的偏心装置.通过外部柔软表面作用于患者局部胸腔的部件。 4分类及组成 4.1分类 按适用人群划分:儿童型、成人型、儿童成人混合型。按输出通道划分:单路输出.多路输出.按输出方式划分:手动模式.固定模式。