YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备

YY/T 1750-2020.Ultrasonic surgical equipment for soft tissue excision and hemostasia. 1范围 YY/T 1750规定了超声软组织切割止血手术设备(以下简称设备)的要求和试验方法。 YY/T 1750适用于超声软组织切割止血手术设备。 YY/T 1750不适用于超声骨组织手术设备.超声吸引设备、超声乳化设备.超声清创设备.超声碎石设备以及高强度超声治疗设备(HITU)。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB9706.1医用电气设备 第 1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB/T 14710医 用电器环境要求及试验方法 YY/T0644-2008粗声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 YY 1057医 用脚路开关通用技术条件 YY/T1420医用超声设备环境要求及试验方法 3术语和定义 YY/T 0644- 2008 界定的以及F列术语和定义适用于本文件。 3.1 超声软组织切割止血手术设备ultrasoniei surgied equipment for soft tsse excisin and hemustsia基于超声原理,其工作题率- - 般在20 kHz~ 60 kHz.适用于软组织的切制.血管团合和组织分离的超声手术设备。 注:设备的工作频率通常在20 kHz-50 kHz.YY/T 0644- 2008 涉及的试验方法也在这个類率范围.然面。过这个额本范围的设备.其试验方法也可以参考本标准。 3.2 夹紧力clamping force尖端:与其相配合的夹紧装置之间存在的压力。 注。单位为牛顿(N)。 3.3 抓持力grasping force在抓持状态下.阻止被抓持物体脱离夹紧装置的力。法，单位为牛顿(N)。 4要求 4.1 尖端主振幅 每种超声手持部件的每种刀头的尖端主振幅及其偏差应符合制造商公布的要求。