YY/T 1749-2020 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备

YY/T 1749-2020.External-vibration based ultrasonic elasticity measurement equipment for liver tissue. 1范園 YY/T 1749规定了基于外部振动的肝组织超声弹性测最设备(以下简称设备)的要求.试验条件和试验方法。 YY/T 1749适用于通过外加低顿振动在肝组织内激发剪切波.并利用超声脉冲-回波方式洲量肝组织弹性的设备。 速:本标准适用的基f外部既动的肝组织超声弹性测量技术对应f超声弹性图像形成技术的分员中的瞬时弹性图.超声弹性图像形成找术的分类参见附录A. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注期的引用 文件,仅注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 9706.1医用电气设备 第 1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.237医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 10152 B型超声诊断设备 GB/T 14710医用电器环境要求及试验方法 YY/T142医用超声设备与探头额率特性的测试方法 YY/T 1420医 用超声设备环境要求及试验方法 3术语和定义 GB 10152界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备esternal-ibration based utrsonice elasticity measure-ment equipment for liver tsse通过机械装置由体外经皮肤施加低额振动在肝组织内产生的切波传播.利用超声脉冲-回波方式进行测量.根据回波信息计算并疑示肝组织弹性参数(杨氏模量和/或州切波速度.剪切模量)的设备。 3.2 超声仿组织体模uriosioalal tsse mimicking phantom, ulrarsound tsse phantom由仿组织材料和其中嵌埋的一组或多组靶标组成的B超性能检测裴置.[YY/T 0937- 2014,定义 3.1] 3.3 超声弹性仿组织体模s0-lasticity tsse mimicking phantom由超声弹性仿组织材料以不同方式组股.用于检测超声弹性图像诊断设备性能的无源装置。[YY/T 1521- -2017.定义3.1]