YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求

YY 0899-2020.General requirements for accessories of microwave equipment in medical practices. 1范围 YY 0899规定了医用微波设备附件的术语和定义.要求.试验方法。 YY 0899适用于为完成治疗目的。在医疗实践中与医用微波设备配合使用的医用微波设备附件。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 9706.1医用电气设备 第1 部分:安全通用要求 GB 9706.6医用电气设备第二部分微波 治疗设备安全专用要求 GB/T 14233.1- 2008医用输液 、输血.注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.2医用输液 、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第1部分:凤险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.7- 2015 医疗 器械生物学评价第7部分;环氧乙烷灭菌残留量 YY/T 0149不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 YY 0838微波 热凝设备 3术语和定义 GB 9706.1 ,GB 9706.6.YY 0838界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 医用微波设备microware cquipment in medical practices通过使用频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁波对患者进行治疗的微波设备，常见包括微皱理疗设备.微波热凝设备及微波热疗设备。 3.2 医用微波设备附件acessories of microwave equipment in medical practices为完成治疗目的，与医用微波设备配合使用的附件,通常包括输出线缆及连接器.应用器.测温附件.冷却组件等。 3.3 非接触理疗应用器non contact plhysiotherapy applicator配合微波理疗设备使用,用于理疗的非接触应用器。接触理疗应用器contact physiotherapy applicator配合微波理疗设备使用,用于耳道、阴道.肛肠等部位进行理疗的接触应用器. 3.5 热疗应用器diathermy applicator配合微波热疗设备,用于肿瘤治疗的非接触应用器。