YY 0833一2020 肢体加压理疗设备通用技术要求

YY 0833一2020.General technical requirements for compression physiotherapy equipment for limbs. 1范围 YY 0833规定了肢体加压理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成.要求和试验方法. YY 0833适用于将加压腔体套在肢体外周,按照一定治疗程序对肢体施加正压,通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备. YY 0833不适用于下列设备: -止血设备: -防褥疮气垫; -冲击波治疗设备: -拔罐器; -气囊式体外反搏装置: 弹道式体外压力波治疗设备; 缺血预适应用训练设备↓ 一急救设备。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB9706.1医用电气设备 第1 部分:安全通用要求 GB/T 14710医用电器环境要 求及试验方法 GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第1 部分:评价与试验 YY0505医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 3术语和定义 GB 9706.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件. 3.1 肢体加压理疗设备compression physiotherapy equipment for limbs将加压腔体套在肢体外周,按照- -定 治疗程序对肢体施加正压,通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。 3.2 治疗程序therapeutic sequence由加压腔体类型.加压顺序.治疗压强、压力保持时间.间歇时间(若适用) .总治疗时间等参数构成，能够自动运行的- -个完整的输出程序。 3.3 治疗压强therapeutic pressure特定治疗程序中,预期传递到肢体表面的目标压强,通常指一个压力保持阶段能够维持1 $以上的