YY/T 1653-2020 输液泵用管路

YY/T 1653-2020.Administration set use with infusion pump. 1范围 YY/T 1653规定了输液泵用管路的术语和定义、要求.试验方法、标志和说明书。 YY/T 1653适用于配合输液泵使用的输液管路. YY/T 1653不适用于配合下列特殊输液泵使用的输液管路:便携式输液泵I最大速度小于20 mL/h的容量式输液泵和最大速度小于20滴/min的滴速式输液泵;专门用于诊断或类似用途的输液泵;内部输液输液泵; -血液的体外循环输液泵: -植人式设备或一次性使用的输液泵: 急救用泵; 一营养泵 冲洗泵等。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 8368- 2005 -次性使用输液器重力输液式(ISO 8536-4.2004 ,M0D) GB9706.27--2005医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求(IEC60601-2-241998,IDT) YY 0466.1-2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求中华人民共和国药典(2015年版) 3术语和定义 . 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 输液泵infusion pump预期通过泵产生的正压来控制流人患者体内的液体流量的设备。容量式输液泵volumetric infusion pump输液速度由操作者设定井且设备以每单位时间的容量来指示的输液泵,但不包括注射泵。 3.3 滴速式输液泵drip-nate infusion pump输液速度由操作者设定并且设备以每单位时间的点滴数来指示的输液泵。输液管路administration set从供液处经设备将液体传输至患者的装置。