YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法

YY/T 1695-2020.Medical devices for human assisted reproductive technology-Determination of amino acids in human assisted reproductive media. 1范围 YY/T 1695规定了用氨基酸分析仪法.高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪法.高效液相色谱柱前街生法检测人类辅助生殖技术用培养用液中氨基酸成分。 YY/T 1695适用于，人类辅助生殖技术用培养用液中所含甘氨酸(GLY)、亮氨酸(LEU).蛋氨酸(MET) .酪氨酸(TYR).组氨酸(HIS).苏氨酸(THR).丙氨酸(ALA).异亮氨酸(ILE).色氨酸(TRY) .胱氨酸(CYS) .赖氨酸(LYS) .天门冬氨酸(ASP)、缬氨酸(VAL)、苯丙氨酸(PHE)、脯氨酸(PRO)、丝氨酸(SER) .谷氨酸(GLU) .精氨酸(ARG) .牛磺酸(TAU)19种氨基酸的定量分析。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 6682分析实 验室用水规格和试验方法 JJG 1064- -2011氨基酸分 析仪检定规程 YY/T 0995人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定 义 3术语和定义. YY/T 0995界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 氨基酸分析仪法amino acid analyzer氨基酸分析仪中离子交换色谱柱将样晶中不同的氨基酸分离，并以茚三酮做柱后行生后,在570 nm和140 n波长下测定,以外标法进行定量。 3.2 高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪法hig-performance liquid chromatogrnaphy coupled to tan-dem mass spectrometry高效液相色谱将样品中的待测成分初步分离开,三重四级杆质谱仪对分开的待测成分通过筛选母离子质核比得到待测离子,待测离子经碰撞后碎裂成子离子,最后通过子离子的碎片强度定量待酬成分。 3.3 高效液相色谱柱前衍生法high-performance liquid chromatography pre-column derivatization andanalysis method待测组分先通过術生化反应,转化为街生化产物,然后经过色谱柱与样品中的其他组分分离,再通过外标法进行定量。