YY医药标准

YY/T 0978-2016/ISO 5362 :2006.Anaesthetic reservoir bags.YY/T 0978规定了麻醉机或肺通气呼吸系统用抗静电和非抗静电储气囊的要求。本标准包括了囊颈设...

YY 0325-2016.Sterile urethral catheter for single use.YY 0325规定了一次性使用无菌导尿管的术语和定义、要求、符号和标志、包装等。YY 0325适用于一次性...

YY/T 1579-2018/ISO 23640:2011.In vitro diagnostic medical devices-Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents.为给定项目满足规定要求提供客观证据.示例1...

YY/T 1603-2018.Medical endoscopes-Endoscope supply units-Video camera system.列表的取样点不少于10个,并覆盖整个宽容度内区域. .摄像系统输出倍号按该电光特...

YY/T 1587-2018.Medical endoscopes-Video endoscopes.a) pH; 与同批空白对照液对照,其pH差应不大于2.0;b)可落出的重金属总含量:溶出液中可溶出的重金属总含...

YY/T 0497-2018.Sterile insulin syringe for single use.YY/T 0497规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法,该注射器仅一次性...

YY/T 0587-2018.Sterile dental injection needles for single use.YY/T 0587规定了一-次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的术语和定义、要求、包装、标...

YY/T 1607-2018.Radiation sterilization of medical device- Method of dose setting.3.22验证剂量verification dose在建立灭菌剂量中.能够达到预定SAL≥10~2的吸收剂量。...

YY/T 1609-2018.Cassette steam sterilizer.5.8.5灭菌卡匣整体结构应能防止燕汽进人后直接排出。5.8.6灭菌 卡匣应有适宜的把手.5.8.7当灭菌卡匣装载后...

YY/T 0521-2018.Dentistry-Implants-Dynamic fatigue test for endosseous dental implants.YY/T 0521应该使用有代表性的成品试样(即:经历过与拟上市产品相同加工、灭...