YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器

YY/T 1609-2018.Cassette steam sterilizer. 5.8.5灭菌卡匣整体结构应能防止燕汽进人后直接排出。 5.8.6灭菌 卡匣应有适宜的把手. 5.8.7当灭菌卡匣装载后,把手与灭 菌卡匣连接处、以及灭菌卡匣本身应无大于1 mm的永久变形。 5.9密封圈 5.9.1灭菌卡匣密封胶圈接触面应易于清洁,且灭菌卡匣密封胶圈易于更换。 5.9.2灭菌 卡匣密封圈中的进气口与排气口不能直接相连。 5.9.3灭 菌卡匣密封圈应符合YY/T 0158的要求。 5.10位置安全检测 5.10.1灭菌器应具备灭菌卡匣位置检测装置。当灭菌卡匣插放到位后,灭菌器才能正常运行;否则，应有提示信息。 5.10.2灭菌卡匣内压力高于20kPa(相对压力)时.灭菌卡匣应无法取出。 5.10.3在周期运行时,若发生故障,灭菌卡匣内压力应能自动释放,并具有同步的故障报警。 5.11饱和蒸汽温度与时间 灭菌器的饱和燕汽温度与时间应符合YY/T 0646- 2015 中5.11的要求。 5.12灭菌 室动态压力 灭菌器的灭菌室动态压力应符合YY/T 0646- -2015 中5.12的要求。 5.13 噪声 灭菌器的噪声应符合YY/T 0646- 2015 中5.13的要求。 5.14 干燥 5.14.1在干燥结束时对于包装的负载,任何残余的水分不应造成湿包,而且不应对负载造成危害。 5.14.2实心负载含水量不应超过0.2%。 5.15灭菌效果 按照制造商说明书中的描述,及按照附录B的试验方法,完成-个灭菌周期后,应确保暴露的生物指示物不再具有生物活性。未经处理的生物指示物在相同的条件下进行培养时,应具有生物活性。或按照制造商说明书中描述的负载类型,采用符合YY/T1402--2016要求的.经过验证的过程挑战装置和试验方法,灭菌效果应符合相应要求。