YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

YY/T 0587-2018.Sterile dental injection needles for single use. YY/T 0587规定了一-次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的术语和定义、要求、包装、标志和贮存要求。 YY/T 0587适用于安装在符合ISO 9997标准的牙科卡式注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不适用于特殊应用和技术的牙科针。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法(GB/T 6682- 2008 ,ISO 3696; 1987 :MOD) GB/T 14233.1- -2008医 用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.2医用输液、 输血、注射器具检验方法第2 部分:生物学试验方法 GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T 16886. 1-2011,ISO 10993- 1:20091DT) GB/T 18457制造 医疗器械用不锈钢针管(GB/T 18457- 2015, ISO 9626: 1991/Amd.1: 2001MOD) YY/T 0466.1医疗 器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求(YY/T 0466.1- -2016.ISO 15233- 1:2012.IDT) ISO9997牙科 卡式注射器 中华人民共和国药典(2015年版)二部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 针单元needle unit主护套、针和针座(见图1). 3.2 有效针管长度efctive needle length从针尖到针座的长度(见图1). 3.3 硬包装hardpack针单元,包括--个硬性的对接端护套和--个硬性的穿刺端护套.形成一一个密闭完整的单元。(见图1)。