YY 1105-2008 电动洗胃机
YY 1105-2008.Electric apparatus for gastric lavage.
5.2随机文件
检查随机文件,使用说明书应符合4. 2的要求。
5.3泵壳温升
水泵应在工作状态下、气泵应在空载状态下各运行4h后,用半导体点温度计在泵壳处,测得的温度应符合4.3规定。
5.4 噪声
距仪器外壳1 m处,用声级计“A”级计权网络测量前、后、左、右四点,噪声声级均应符合4.4的要求。
5.5限定压力
测量洗胃管内的压力应符合4.5的要求
5.6流量
对手冲功能,手冲运行1min,测出冲总液量,流量应符合4.6的要求;对手吸功能,手吸运行1 min,测出吸总液量,流量应符合4.6的要求;
对自控功能,运行一次循环冲吸过程,分别测出冲总液量、冲液时间、吸总液量和吸液时间,分别计算出冲流量和吸流最(液量/时间)应符合4.6的要求.
注:如制造商声明的患者位置超出4.I的工作条件范图,则按声明的范围进行试验。
5.7压力变化
对手冲功能!先测试一次管路工作压力,运行1 min后再测试一次管路工作压力,压力变化应符合
4.7的要求;对手吸功能,进行同样的检验。
对自控功能,发洲试第一次循环时的最初神压力和最初吸压力运行三次循环后再测试第四次循环时的最初冲压力和最初吸压力,前后两次对应压力变化应符合4.7的要求。
5.8冲、吸转换装雪
5.8.1通过运行,仪器应符合 4.8. 1的要求。
5.8.2对自控功能。进行三次循环冲吸过程,液量每次均应符合4.8.2的自控要求
5.8.3通过功能检在自 控仪器应符合4.8.8的要求。
5.8.4通过单一故网试验 ,仪器应符合4.8.4的要求。
5.9封闭性
用白色棉纱擦拭各部件和管路接口处应符合4. 9的规定。
5.10管路
5. 10.1使用通用量具,测得的管路 长度应符合4. 10.1的要求。
5. 10.2向管路 充/抽,使管路内压力达到规定值,并维持1 min,应符合4.10. 2的要求。
5.10.3对非- -次性使用的管路,经过按制造商声明的消毒方法后,再进行5. 10. 2的试验后,仍应符合
4.10. 2的要求。
5.11压力容器
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