YY 0637-2008/IEC 62083 : 2000 医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求

YY 0637-2008/IEC 62083 : 2000.Medical electrical equipment-Requirement for the safety of radiotherapy treatment planning system. YY 0637适用于放射治疗计划系统(以下简称KTPS)时设计、制造、安装相使用鄂万面; 一应用于医学中制定放射治疗计划; 一输人的数据既可通过操作者输人,也可直接从其他设备获取; 一输出数据既可打印文图,也可直接输出到其他设备; 一-并规定如下: ●作为常规使用,操作者应具有所需的技能和培训，并具有许可证; ●应按照使用说明 书中推荐的方法维护,并; ●遵从技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。 YY 0637不适用于用户自行开发并仅自行使用的RTPS,但鼓励开发者在开发和使用中应用本标准。如果这样的RTPS被开发者所不能直接控制其使用的其他用户所使用，并说明此系统适合于使用,则开发者将被认为是制造商，必须遵守本标准。 RTPS主要为软件系统,本标准的目的是建立该系统所普的功能、相关文件和软件的试验耍求。硬件的安全要求不包括在本标准中。硬件的安全要求见3.1和附录A. 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB4943--2001信息技术设备(包括电气事务设备)的安全 GB 9706.1医用电气设备第1 部分:安全的通用要求(GB 9706. 1-2007 ,1EC 60601-1 1988，IDT) GB/T 17626. 1- -1998电磁兼容性 试验和测 量技术抗 扰性测试总论(idt IEC 61000-1-1:1992) GB/T 17626. 2- -1998电磁兼容性试验和剩 量技术静 电放电抗扰度试验(idt IEC 6100-4-2:1995) GB/T 17626. 3- 1998电 礅兼容性试验和测量技术射额电磁场 辐射抗扰度试验(idt IEC 61000-4-3:1995) GB/T 17626. 4- -1998电磁 兼容性试验和测量技术电快逮瞬变脉帅群抗扰度试验(idt IEC 61000-4-4: 1995) GB/T17857-1999医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)(cqvIec60788;1984) GB/T 18987- -2003 放射治疗设备 坐标系 、运动与刻度(IEC 61217 :1996 ,IDT) YY0505- 2005 医用电气设备 第1部分:通用安全要求2. 并列标准:电微兼容性要求和测