YY 91023-1999 子宫颈钳

YY 91023-1999.Uterine vulsellum forceps. 2.13钳子经包装后 ,在遵守贮存规则的条件下应保证在一年半内不生锈。 3试验方法 3.1外观 3.1.1以目 力观察; 3.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法测定。 3.2尺寸 以通用或专用量具测量。 3.了性能 3.1弹性和牢固性试验:用厚度等于钳子头端至鳃轴中心长度(1) 10%紫铜板，放在头部前端,全部锁合，然后放松。反复2~3次,钳子不应产生变形,断裂等现象。 3.3.2锁合力试验:按 WS 2/Z- 47一82《医用钳锁合力测定方法》进行。 3.5了牵引力试验:按 Ws 2/Z- 49一 82 《医用钳牵引力测定方法》进行。 3.4脱开力试验:按 Ws 2/Z- 48- 82 《医用钳锁止牙脱开力测定方法》进行。 3.3.5耐腐蚀性试验:用肥皂和温水洗涤器械，然后在蒸馏水中彻底漂净，最后干燥，而后将器械放入烧杯或防锈容器中煮沸30 min,随蒸馏水冷却1 h,最后将器械取出,暴露在空气中2h,检查器械上腐蚀痕迹,用布手工揩擦不掉的斑点应视为腐蚀迹象。 3.3.6硬度试验:按 GB 230- 83《金属洛氏硬度试验法》测定,在一片杆部上端平面和另一片近锁止牙平面处各测三点,取其每处三点的算术平均值。 4检验规则 4.1钳子必须经制造厂检验,合格后方可提交验收。 4.2钳子的检验应符合 WS2- 279- 81《医疗器械产品计数抽样检验规则》的有关规定。 4.3钳子必须成批提交验收,逐批检查采用二次抽样方式,最初为正常检查。其缺陷分类.合格质量水平和检查水平按表4的规定。