YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

YY 0634-2008.Ophthalmic instruments- Fundos cameras. YY 0634规定T眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于眼底摄影成像。 YY 0634不适用于下列型式的眼底照相机: 一同步体视摄影成像的跟底照相机; 一观察系统的 照明光源采用红外辐射的眼底照相机。 2规范性引用文件. 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 5702- -2003 光源显色性评价方法 GB 9706.1-1995医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(idt IEC 601-1:1988) GB/T 16886.1- -2001医疗 器械生物学评价第1部分:评价与试验(idt I5o 10993-1 :1997) GB/T 16886.5- -2003 医疗器械生物学评价 第5 部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5;1999，IDT) GB/T 16886. 10- -2005 医疗 器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO 10993-10.2002 ,IDT) GB/T 14710- -1993医用电气设备环境要求及试验方法 ISO 15004:1997眼科设备 基本要求和试验方法 CIE 13.3- -1995光源 显色性的测定方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1眼底照相机的分辨率resolving power of the fundus camen股底相邻两线能被识别的最小间隔,用每毫米线对表示(lp/mm). 3.2视场filed of view摄影的视场角。人眼出射光魔对最大尺寸2r的张角.见图1. 3.3摄影放大率magniication of photograpby在摄影的视场中心处,眼底目标在光敏靶上的实像和眼底目标的尺寸比例,假定为正常眼状况并且