YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

YY/T 0695-2008.Standard test method for conducting cyclic potentiodynamic polarization measurements to determine the corrosion susceptibility of small Implant devices. 1.1YY/T 0695利用循环(正向和反向)动电位极化评价小型金属植人医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不仅限于以下产品:血管支架、尿道支架、滤器、血管内移植物的支撑部件、心脏封堵器、动脉瘤夹及结扎夹.U型钉等。 1.2 YY/T 0695用于评价最终成品形式的植人器械。这些小型器槭应该以其完整形式接受测试。器械尺寸的上限取决于测试仪器的最大输出电流(见第6章)。这里认为诸如ASTMG5和ASTMG61的测试方法可以用于材料的筛选试验. 1.3由于植人物的结构和尺寸 的不同,本试验方法提供了- - 系列试样的夹具结构。 1.4 本测试方法应用于由较高耐腐蚀性的金属材料制成的可植人器械。 1.5本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述，即便需要,也应结合其使用。确立适当的安全健康的操作规范,以及在应用前明确管理权限,是本标准用户自身的责任。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注8期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准. GB6682分析实验室用水规格和试验方法 ASTM F 1828尿道支架规范 ASTM G3腐蚀试验中 电化学测量的规范操作 ASTMG5恒电位和动电位阳极极化参考试验方法 ASTM G 15腐 蚀和腐蚀试验的相关术语 ASTMG61测定铁基.镍基、钴基合金局部腐蚀敏感性的循环动电位极化测试方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1恒电位仪potentiostat使电极在电解液中相对于合适的参比电极自动保持在恒定电位或可控电位的仪器(见ASTMG15). 3.2动电位循环极化(正向和反向极化) potentiodynamic cyclic polarization( forward and reverse po-larization)用恒电位仪控制试样的电位并测量腐蚀电流的技术。电位扫描按照ASTMG3的规定向阳极方向或正向进行。电位扫描直到达到预定电位或预定的电流密度为止。一般地，按照ASTMG3的规定，