YY/T 0456.1-2003 血细胞分析仪应用试剂 第1部分:清洗液

YY/T 0456.1-2003.Regents for hematology analyzer use-Part 1: Rinse. 4.4 pH 值 清洗液的pII值应符合下列要求: a)不含蛋白 酶的清洗液在(25士1)C时的pH值应≥7.0; b) 含蛋白酶的清洗液pH值应在标称值的士0.5以内。 4.5空白计数 使用血细胞分析仪测定时，测量结果白细胞计数(WBC)应≤0.3X10°/L.红细胞计数(RBC)≤0, 10X 10*/L.血小板计数(PLT)≤20X10* /1. 4.6洗净率 清洗液的洗净率应符合下列要求: a) A 类清洗液的洗净率不小于30%; b)B类清洗液的洗净率不小于90%。 4.7批间差 pH值的批问差应符合:OpH≤0.50. 4.8稳定性 清洗液应规定有效期限,取到期后三个月内的留样检测4. 1.4. 4~4. 6,结果应符合各项目规定的要求。 5试验方法 . 5.1外观检查 取出适量清洗液放人比色管中,对光目视检查,应符合4.1的要求。 5.2外部标志检查 目视检查产晶外包装箱外部标志,应符合4.2的要求。 5.3净含 量测定 用适用的通用量具量取成称净重后根据其密度计算出体积。结果应符合4. 3的要求。 5.4 pHI 值测定 取适最清洗液,按(B/T 9724--1988规定方法测定。连续测定三次,其平均值应符合4.4的要求。 5.5空白 计数测定 使用全动或半自功血细胞分析仪时.先称分忻仪内郎原有试剂排空,引人待测清洗液配套的邴释液.然后将清洗液作为样本进行空白酒定。连续测定三次，各指标所得结果的最大值应符合4.5的要求。 5.6洗净率测定 5.6.1 原理 采用凯氏定氮法删定经过清洗液及泡过的血液污波蛋白中的氮含负,并与未经请洗液浸泡的血液污渍蛋白中的氮含量进行比较,从而间接评价清洗液对血液蛋白的清洗效果. 5.6.2 试验器皿和装置 试验用器皿和装置如下: