YY 0450. 1-2003/ISO1 1070: 1998 -次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

YY 0450. 1-2003/ISO1 1070: 1998. 8.7 芯丝与绕丝连接强度: 当按附录H试验时,无安全丝的导丝的芯丝与绕丝在导丝尖端和尾端的连接不应松动。 8.8制造商提供的信息 制造商应提供下列信息: a)按8.2要求标识的导丝公称尺寸: b) 头端的型式，如直形、J型(包括曲率半径)或其他型式: c)如果芯丝是呵移动的,说明其作用。 9扩张器附加要求 9.1总则 扩张器应符合第4章的要求。 9.2规格标识 扩张器的公称尺寸应由以下所述标识: a) 扩张器的最大外径,以毫米表示，上人到0.1 mm; b)扩 张器的最小内径,以毫米表示，下舍到0.1 mm; c) 有效长度，以厘米表示,精确度为土5%。 9.3 座 9.3.1 总则 扩张器上应有一个座。 9.3.2圓锥接头 如果座上有一个6%(鲁尔)锥度内圆锥接头,应符合GB/T 1962.1 的规定。 9.3.3扩 张器与座的连结强度 当按附录C给出的方法试验时,扩张器及扩张器与座连结处的最小断裂力应符合表2的要求。 9.4制造 商提供的信息 制造商应给出9.2要求的公称尺寸。 10对含有本标准规定器械的成套组合的附加要求 对含有本标准规定的两件或多件不同器械的成套组合,制造商应给出表3列出的相应尺寸。规格应按本标准相应章的规定进行标识。 注:本标准涉及的许多器械通常被成套包装.因为制造厂已经确保了成套组合器贼彼此间的配合性。这种情况下不必对各器械都给出本标准所规定的各项尺寸.