YY/T 0162.1-1994 医用超声设备档次系列 第一部分:B型超声诊断设备

YY/T 0162.1-1994. 1主题内容 与适用范围 YY/T 0162.1规定了国产B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及功能要求。 YY/T 0162.1适用于标称频率不超过7. 5 MHz范围内的B型超声诊断设备.作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的依据. 2引用标准 . GB 3947声学名词术语 GB 10152 B 型电子线性扫描超声诊断设备 GB 10153 B 型机械扇形扫描超声诊断设备 3术语 3.1横向分辨力lateral resolution咒于测试模块(phantom)中某-特定深度处的两个靶的图象能被人眼清晰分辨时.这两个靶在与声束轴垂直方向上的最小距离。 3.2纵向分辨力longitudinal resolution置于测试榄块中某一特定深度处的两个靶的图象能被人眼清晰分辨时,这两个靶在与声束轴同方向上的最小距离. 3.3 盲区dead zone 模块表面(指扫描窗口)与距其最近的A图象能被清晰显示的靶之间的距离。 4划分档次的方法及各档次设备的要求 4.1根据B型超声诊断设备的性能指标和功能要求,将其划分为A,B、C,D四档。 4.2 A.B.C 三档的B型超声诊断设备的性能指标和功能要求●必须分别符合表1.表2.表3的规定. 4.3D档B型超声诊断设备的性能指标必须符合GB10152或GB10153的规定,功能要求不作规定. 5测试方法 5.1测试用 榄块的技术要求 5.1.1媒质的声学要求 声速;1 540士10 m/s(22C) 衰减:0.6~0.7 dB/(cm●MHz) 工作温度:5~40C 5.1.2靶线的几何学要求 靶线直径:0. 3士0.05 mm尼龙线 靶线位置公差:士0.1 mm 5.2被测设 备调节装毁允许调节至最住状态。模块的使用技共说明执行。 5.3最大探测深 度试验 按GB 10152和GB 10153的6.2.1执行。 5.4横向分 帮力和纵向分辨力试验 在被测设备的显示屏上逐一显示模块中的各分辨力靶群,并对各分辨力靶群逐一进行横向和纵向分辨力试验。 5.5盲区试验 5.5.1 在显示屏上是示模块的盲区靶群. 5.5.2靶群中距离扫描而最近的线靶的距离毫米数即为所测。 5.6几何位咒精度 按GB 10152和GB 10153中的6. 2.4条执行. 附加说明: YY/T 0162.1由国家医药管理局提出。 YY/T 0162.1由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技委归口。 YY/T 0162.1由国家医药管理局医用超声设备检测中心起草。 YY/T 0162.1主要起草人刘敏如、章远。