YY/T 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法

YY/T 0141-1993. 4测试方法 4.1方法提要 本测试方法采用计敷浓度法,即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定治净室(或沽净区)的悬浮粒子洁净度等级。 4.2 仪器 对于粒径大于或等于0. 5 pm的悬浮粒子计数,宜采用光散射粒子计数器计数;对于粒径大于或等于5μm的恳浮粒子计数,也可采用滤膜显微镜计数。 4.2.1光散射粒子计数器原理 空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象,散射光的强度与粒子的表面积成正比。 4.2.2光散射粒子计数器 使用要点 使用仪器时应严格按照仪器说明书操作。 4.2.2.1仪器开机,预热至稳定后 ,方可按说明书的规定对仪器进行校正。 4.2.2.2采样管口 毁采样点采样时,在确认计数稳定后方可开始连续读数。 4.2.2.3采样管必须干净 ,严禁渗霜。 4.2.2.4采样管的 长度应根据仪器的允许长度。无规定时,不许大于1.5m. 4.2.2.5计数器采样口和仪器工作位暨应处在同-气压和温度下,以免产生测量误差。 4.2.2.6必须按照仪 器的检定周期,定期对仪器作检定。以保证测试数据的可靠性。 5测试规则 5.1测试条件 5.1.1温度和湿度 洁净窒(或洁净区)的温度和相对湿度应与其生产及工艺婴求相适应(路度控制在18~24C，相对湿度控制在45%~65%之间为宜)。 5.1.2压差 空气洁串度级别不同的洁净室(或洁净区)之向的压差应≥4.9 Pa,空气洁净度级别要求高的洁净室(或洁净区)对相邻的空气洁净度级别低的沽净室(或洁净区)-般呈相对正压● 5.2测试状态 有静态和动态两种测试状态.静态测试:洁净室(或洁净区)净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,洁净室(或洁净区)内没有生产人员的情况下进行测试。动态测试,洁净室(或洁净区)已处于正常生产状态下进行测试。静态测试时.室内测试人员不得多于2人。