YY 0585. 1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

YY 0585. 1-2005.Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use-Part 1: Fluid lines . 1范围 YY0585的本部分适用于压力为200kPa以下的输液设备用一次性使用无菌液路。 YY 0585的本部分包括以下项目: a)注射泵 管路(SPL)P; b)连 接管路(CL); c) 与注射插管为一体的管路(LIC)。. 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过YY 0585本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。 GB/T 1962.2注射 器、注射针和其他医疗器械用6%(鲁尔)圆锥接头第 2部分:锁定接头(GB/T 1962. 2- 2001 ,idt ISO 594-2:1998) GB8368--次性使用输液器重力输液式(GB8368--2005,ISO8536.4:2004,MOD) GB 15811 - - 次性使用无菌注射针(GB 15811- -2001 , eqv ISO 7864:1993) GB/T 16886. 4.医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择(GB/T16886.4一2003 , ISO 10993 4:2002, IDT) YY 0585.2压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2 部分:附件(YY 0585. 2- -2005,ISO8536-10;2004，IDT) YY 0585.3 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器(YY 0585. 3- -2005,ISO8536- 11:2004, IDT) YY 0466医疗器械 用于 医疗器械标志、标签和提供信息的符号(YY 0466-2003, ISO 15223:2000，IDT) IEC 60601-2-24医 用电气设备.第2-24部分:输液泵和控制器安全专用要求 3标记 压力(P)输液用注射泵管路(SPL)的标记如下: 泵路YY 0585. 1- -SPL- -P 压力(P)输液用连接管路(CL)的标记如下: 连接管路YY 0585. 1-CL-P 压力(P)输液用带有注射插管的管路(LIC)的标记如下: 插管管路YY 0585. 1-LIC- -P