YY 0579-2005 角膜曲率计

YY 0579-2005.Ophthalmometers. YY 0579规定了角膜曲率计的定义、分类、要求、试验方法、检验规则标志.标签.说明书及包装、运输、贮存。 YY 0579适用于角膜曲率计。角膜曲率计用于测量球面形和环曲面形的角膜前表面和角膜接触镜中心区域的曲率半径。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误表的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2000包装 贮运图示标志 GB9706.1-1995医用电气设备第-- 部分:安全通用要求(idt IEC 60601-1 :1988) GB/T 14710- -1993医用电 气设备环境要求及试验方法 GB/T 16886.1-2001医疗 器械生物学评价第1部分:评价与试验(idt ISO 10993 1:1997) GB/T 16886. 5--2003医疗 器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5; 199,IDT) GB/T 16886. 10- 2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO 10993- 10: 2002,IDT) . 3术语和定义 YY 0579采用以下术语和定义。 3.1 角膜曲率计ophthalmometer用于测量人眼角膜及角膜接触镜中心区域主子午径向曲率半径的仪器。 3.2 与距离有关的角膜曲率计distance-dependent ophthalmometer测量结果受仪器与被测量表面间距离影响的角膜曲率计。 3.3 环曲面toroidal surface由-段圆弧绕同一平面内的一条直线旋转所形成的包络面,该直线既不与圆弧相切,也不过圆弧中心。 3.4 主子午线方向principal curvature direction待测反射面的曲率半径最大或最小的方向。