YY 0339-2009 呼吸道用吸引导管

YY 0339-2009.Suction catheter for use in the respiratory tract. 1范围 YY 0339规定了呼吸道用塑料制造的吸引导管的要求。 特殊吸引导管，如没有端孔的多腔吸引导管,不包括在本标准范围内。 头部呈弯形的吸引导管(如Coude导管)不认为是特殊吸引导管,因此包括在本标准范围内. 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 16886. 1医疗 器械生物学评价第1部分:评价与试验(GB/T 16886. 1- -2001, idt ISO 10993-1 :1997) GB/T 19633最终灭 菌医疗器械的包装(GB/T 19633 - 2005 ,ISO 11607 : 2003 ,IDT) YY 0466用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466 - -2003 ,ISO 15223:2000,IDT) YY/T 0586- -2005医用高分 子制品X 射线不透性试验方法 YY/T 0615.1--2007标示“ 无菌"医疗器械的要求第 1部分:最终灭菌医疗器械的要求 EN1041医疗器械制造商提供的信息 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 转换接头adaptor用于不同或不相配的零件之间建立起功能上的连续性的专用接头。 3.2 接头connector连接两个或两个以上零件的连接件。 3.3 孔眼eye导管病人端附近的侧孔。 3.4 机器端machine end导管用于连接至真空源的一端。