YY 0619-2007 硬性电凝切割内窥镜

YY 0619-2007.Rigid resectosocope. YY 0619规定了硬性电凝切制内窥镜的分类和标记、要求、试验方法，检验规则、标志、标签和使用说明书包装、运输、此存。 YY 0619适用于硬性电凝切割内窥镜(以下简称电切镜)。电切镜透用于临床医疗检查,并利用高频电流热效应对病变组织进行切割、凝J血第手木。 2规范性引用文件 下列文件中的条款迈过衣标准的引用面成为本标准的条款。见是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内小或修订版均不适用于本标准,然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的玻新版本。凡是不挂日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T 191- -2000 包装 储运6示标志 GB/T 2829- -3bb2周期检临计数抽样程序及表活用方对过程稳定性的检特 GB/T 6463-120m3金属和其他无机覆盖层原便测盘力法讯述 GB9706. 1-1995医用电 气设备，第一部分:安全通用要求ilt IEC 6011 :1988) GB9706.4-99医用电牛设备第2部分高频手术设备安全专用要求(icpIEC60601-2-2:1991) GB 9706. 192000医用电气设备'第2部分:内窥筑设各安全专用要期(idtJIEC 60601-2-18;1996) GB 11244- 2005 医用内窺镜及附件通用要求 GB/T 14710-1993医用电气设 各环境要求及试验方法 GB/T 16886001医疗器核生 物学评价第小部分评价与 试验(ISO 10963-1:1997 ,IDT) CB/T 16886.2003 医疗器械生物学评价菜5部分体外细胞苏性式验giso 10993-5: 199,IDT) GB/T 16886. 10-20医疗器恢生物学训价第10 部分:刺激与退发型超敏反应试验(ISO 10993-10:2002,ID14公 YY 0068医用硬管内窥镜通用技术条件 YY 0076- 1992 金属制件敏层外类 技术条件 YY 0466- -2003医疗 器械、用于医疗器城标签标记和提供信息的符号(ISO 15223;2000,1DT) 3术语和定义 下列术语和定义适用于木标准。 3. 1 单鞘管式电切镜resectosocope with single sheath