YY 0612-2007 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

YY 0612-2007.Singl-use receptacles for human arterial blood specimen collection. YY 0612规定了3.1和3.2定义的血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常称"动脉血气针")的要求， YY 0612不包括静脉血样采集容器和末精血样采集容器的要求。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1962.2注 射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头(GB/T 1962. 2- 2001 ,idt ISO 594-2: 1998) GB/T 14233.1-1998医用输液 、输血、注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法 GB 15810一 次性使用无菌注射器(GB 15810- 2001.eqv ISO 7886-1;1993) GB 15811一 次性使用无菌注射针(GB 15811- 2001 .eqv ISO 7864:1993) GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第 1部分:评价与试验(GB/T 16886. 1- -2001 ,idt IsO10993-1;1997) YY/T0313医用高分子制品包装 .标志.运输和贮存 YY0466医疗器械用于医疗器械标志、标签 及提供信息用符号(YY 0466- -2003, 1s0 15223;2000,1DT) 3术语和定义 GB 15810、GB 15811中的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 动脉血样采集器receptacle for arterial blood specimen ollection由采血针和贮样器(内含添加剂)及密封件组成,用于动脉血样采集和贮存的器具,所采集的血样供血气分析。 3.2 预设型血样采集器preset type receptacle for arterial blood specimen ollection采血前先将贮样器活塞预设到采血刻度,采血期内血样靠病人的动脉压自动流人贮样器， 注1.木标准定义的预设型血样采集器的结构特点是贮样器的话塞上有-个生阴断液体的空气过需器,在采血内 可通过它排出空气。该过滤器一且被血液浸设.便同时阻鲍空气。 注2:有的血杆采集器设计成既可预设采血。又可抽血。