YY/T 0148-2006 医用胶带通用要求

YY/T 0148-2006.Medical adhesive bandages-General requirements. YY/T 0148规定了各类与体表或创面接触的医用胶带(又称粘贴绷带),包括粘贴敷料的通用要求。 YY/T 0148不包括: a)医用胶带(包括粘贴敷料)的粘贴面保护层的要求; b) 粘贴敷料贴中敷料垫的要求; c)医用胶带的包装要求。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T16886.1医疗器械生物学评价.第1部分:评价与试验(GB/T 16886. 1--2001,idt ISO10993- 1:1997) YY 0466医疗器械用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466- -2003, ISO 15233:2000,IDT) YY/T 0471.3--2004接触性 创面敷料试验方法第 3部分:阻水性 YY/T 0471.4-2004接 触性创面敷料试验方法第 4部分:舒适性 3术语和定义 YY/T 0471确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 二氧化钛弹性粘贴绷带titanium dioxide elastic adhesive bandage棉、棉和粘胶的织物上均匀涂有含二氧化钛的粘贴物质，经或纬向具有弹性的绷带。 3.2 透水蒸气粘贴膜敷料vapour-permeable adhesive film dressing在基材(如聚氨酯膜)上均匀涂有合成粘贴物质的无菌产品。该敷料可拉伸、阻水、水蒸气可透过且透明。粘贴面上盖有一个保护层。去除保护层不会将粘贴物质带下。该产品单件无菌供应。敷料的-边可以有-处无粘贴物质的着色区域或其他适宜的装置,以供手持。 4通用试验要求 YY/T 0148所要求的各项试验样品的状态调节和试验环境按附录A规定。 5一般要求 5.1 尺寸