YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪

YY 0448-2009.Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector. YY 0448规定了超声多普勒胎儿心率仪(也称“胎心音仪”、“胎儿听诊器”)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 YY 0448适用于根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率检测仪(以下简称“仪器”)。 YY 0448不适用于系附在孕妇腹部，采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB9706.1- 2007医用电气设备第 1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT) GB9706.9- 2008医用电气设备 第 2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全专用要求(IEC 60601-2- 37 :2004, IDT) GB/T 14710医用电 器环境要求及试验方法 GB/T168462008医用超声诊断设备声输出公布要求(IEC61157:1992,IDT) YY/T0749-2009超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法(IEC 61266:1994,IDT) YY/T1142-2003超声诊断和监护仪器频率特性的测试方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 声工作频率acoustic working frequeney基于观察置于声场的水听器输出的声信号频率。 3.2 超声换能器敏感元件的有效面积ffctive area of the ultrasonic transducer active element在距探头端面5 mm处的一6 dB波束面积。单位:平方毫米(mm'). 3.3 仪器equipment本标准中特指超声多普勒胎儿心率仪,该仪器以声音、数字显示等方式输出胎儿心脏运动信息。 3.4 标称声工作频率nominal acoustic working frequency