YY 91091-1999 超声妊娠检查仪

YY 91091-1999. YY 91091规定了超声妊娠检查仪的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存要求。 YY 91091适用于供早期妊娠检查用,采用交流或直流供电的便携式声响型超声妊娠检查仪(以下简称仪器)。 2引用标准 GB 308滚动轴承钢球 GB 1960注射针 GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) GB 6385超声诊断设 备专用安全要求 GB 9706. 1医用电器设备第- 部分:通用安全要求 WS 2--1金属制件的镀层分类、技术条件 WS2- 100铝制件的电化学氧化膜分类、 技术条件 WS2--283医用电器设备环境要求及试验方法 WS2--303A型脉冲反射式超声诊断仪器 WS2- -306脉冲反射式超声诊断仪器的频率测量方法 3技术要求 3.1仪器应符合本标准要求,并按规定程序批准的图样及技术文件制造。 3.2仪器的综合灵敏度不小于48dB. 3.了仪器工作频率范围为0.5~3.0 MHz。 3.4仪 器的输出平均声功率不大于1 mW /cm2。 3.5仪器的输出声级范围为55~75 dB(A计数)。 3.6仪器的使用工作条件 3.6.1环境温度 :5~40 C. 3.6.2相对湿度:小于80%。 3.6.3大气压强:100士4 kPa。 3.6.4电源电压:交流220士 22 V、50士+1 Hz;直流5t:g v. 3.6.5连续工作时间:4 h。 3.7仪 器的安全性能指标按GB 6385和GB 9706. 1执行。 3.8对仪器表面的要求 3.8.1仪器外壳应整齐 美观,表面光亮整洁、色泽均匀、无伤斑、划痕,裂纹等缺陷。 3.8.2仪器面板应无涂覆层脱落，锈蚀,面板上文字和标志应清晰。