YY 1090-2009 超声理疗设备

YY 1090-2009.Ultrasonic physiotherapy equipment. YY 1090规定了超声理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 YY 1090适用于频率范围0.5MHz~5MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备(以下简称设备),本标准不适用于有效声强大于3W/cm2以上或采用聚焦超声波的设备。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准. GB 9706.1- -2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988, IDT) GB 9706.7-2008医用电气设备 第 2-5部分:医用超声理疗设备安全专用要求(IEC 60601-2-5:2000,IDT) GB/T 14710医用电器环境要求及试验方法 YY/T0750-2009超声理疗设备0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法(IEC61689 :2007 ,IDT) 3术语和定义 GB9706.7--2008及YY/T0750--2009确立的术语和定义适用于本标准. 4要求 4.1超声输出. 4.1.1额定输 出功率准确性 额定输出功率与制造商在随机文件中公布数值的偏差应不大于20%。 4.1.2 对电源电压波动的稳定性在供电网电压波动土10%时，额定输出功率的变化应不超过士20%。 4.1.3输出控制装置 设备应具备输出控制装置，能使输出功率降低到额定输出功率的5%或更低。 4.1.4输出功率的时间稳定性 在设备设置为最大输出功率,供电电压为额定电网电压和23 C士3 C水温条件下,连续工作1 h的时间内,输出功率应恒定在其初始值士20%的范围内。 4.1.5输出指示 应以仪表、数字或对控制器件标定的形式,在控制面板上提供输出的定量指示。该指示装置应能直接读数或显示: a)在连续波工作模式下 的输出功率和有效声强; b)在调幅工作模式下的时间最大声强和时间最大输出功率;